尽管炎症性肠病(IBD)的治疗已取得了进展,但很多IBD患者仍无法达到或保持疾病缓解。到目前为止,由于不同研究间缺乏标准,使得对IBD患者研究的解读受到阻碍。
以国际炎症性肠病研究组织(International Organization for the Study of Inflammatory Bowel Disease,IOIBD)研究终点为基础,专家小组召开了共识会议,提出了“难治性IBD”的统一定义。这是更好地了解难治性IBD并设计有针对性的研究和干预措施的第一步。

具有以下特征的5类患者定义为“难治性IBD”。
至少两种不同作用机制的生物制剂和小分子药物治疗失败;
成人克罗恩病患者两次手术后复发,儿童一次手术后复发;
慢性抗生素难治性贮袋炎(溃疡性结肠炎患者接受全结肠切除术后并发的回肠贮袋肛管吻合口炎症);
复杂的肛周疾病(难治性克罗恩病);
合并影响疾病管理的社会心理并发症(例如:影响治疗依从性、参与随访或由医生客观评估症状的合并症)。
此次难治性IBD的定义制定是源于IOIBD赞助的2022年全球调查,在该调查中,IBD专科医生被问及他们认为是什么导致了难治性IBD。利用该调查的回复,专家小组制定了一系列声明,涵盖三个主要领域:药物和外科治疗的失败、疾病表型和患者的特定主诉(不限于肠道疾病)。
由来自加拿大、日本、以色列、美国以及8个欧洲国家的16位专家组成工作组仔细审查了这些声明。使用改进的德尔菲技术,专家们对提出的20条声明进行了投票。最终,其中5条声明达成了共识(至少75%投支持票)。
最终,该声明发表于The Lancet Gastroenterology & Hepatology。
专家组成员首先希望通过提出通用术语来帮助标准化研究报告,并促进包括难治性IBD患者在内的临床研究的设计。其次,他们希望在临床实践中能够识别需要特定治疗或转诊至专科门诊的IBD患者。对两种或两种以上药物耐药的难治性IBD患者,应考虑更积极的治疗策略,例如联合疗法或多学科协作的治疗方法。
专家组成员表示,在风湿病领域,难治性类风湿关节炎通用标准的建立使研究人员能够集中精力识别疾病进展标志物、评估药物疗效和无效机制,制定个性化管理策略,以及分析医疗资源和成本的合理应用,基于难治性IBD定义未来在IBD领域也一定能够获得这些方面的研究进展。
参考文献:
1. Defining Difficult-to-Treat Inflammatory Bowel Disease. Medscape Medical News.
2. Difficult-to-treat inflammatory bowel disease: results from an international consensus meeting. Lancet Gastroenterol Hepatol. 2023 Sep;8(9):853-859.
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