2022年美国胃肠病学院(ACG)年会日前以线上线下相结合的形式召开。作为全球公认的消化病学专业人士和大众疾病教育的领导者,ACG年会和继续教育课程为业内首屈一指的年度学术盛会。ACG2022上,美国西奈山伊坎医学院Bruce Sands博士报告了接受奥扎莫德治疗的中重度活动性溃疡性结肠炎(UC)患者在停用奥扎莫德后的复发情况。
奥扎莫得(OZA,商品名Zeposia)来自百时美施贵宝公司,为全球首个同时获得美FDA批准用于治疗多发性硬化和中重度溃疡性结肠炎(UC)的高选择性S1P受体调节剂。III期随机试验True North(TN)研究已证实了奥扎莫德在中重度活动性UC患者中的疗效和安全性。临床实践中治疗常因各种原因暂时中断,因此了解停药后的反应持续时间有助于临床决策。
诱导治疗阶段患者每日一次口服0.92 mg OZA或安慰剂治疗10周。10周后取得临床应答的457例患者进入维持治疗研究,再次随机分组,使用相同剂量的OZA或安慰剂维持治疗至52周。OZA维持治疗组230例(82例临床缓解,148例临床应答);安慰剂组227例(79例临床缓解,148例临床应答)。基线特征相似,几乎所有患者既往均接受过氨基水杨酸治疗,15%~35%的患者同时应用糖皮质激素,梅奥评分6.1~6.9。疾病复发定义为部分梅奥评分在第10周水平上增加至少2分,部分梅奥评分绝对值≥4,内镜得分≥2。
结果显示,52周期间OZA维持治疗组的无复发率为86.1%,显著高于安慰剂组(62.6%,P<0.0001)。两组在第8周时即出现明显分离(96.1% vs. 90.6%)。这些数据表明,中重度UC患者在OZA诱导治疗取得应答后停药,至少可在一段时间内保持疾病控制,复发病例最早在8周内出现。
另外分析还发现,维持治疗前的疾病活动度对后续的疾病复发有一定影响。诱导治疗后取得临床缓解的患者的无复发率为90.9%(治疗组)和67.9%(安慰剂组),均显著高于仅取得临床应答的患者(83.4%和59.7%)。

OZA持续治疗和OZA换安慰剂治疗期间疾病复发时间Kaplan Meier点图
参考文献:Sands BE, Abraham B, Bressler B, et al. Duration of response to ozanimod after treatment withdrawal: Results from the phase 3 True North study. ACG 2022; Abstract #62(S723).
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