戈利木单抗为TNF-α拮抗剂，已获批治疗UC，古塞奇尤单抗为IL-23p19亚基拮抗剂，尚未取得治疗炎症性肠病（IBD）的适应证。VEGA研究为IIa期、随机、双盲、活性药物对照、全球多中心概念验证试验，共入组214例TNF-α抑制剂初治、对传统治疗不耐受或疗效不佳的中重度UC患者，比较了戈利木单抗单药、古塞奇尤单抗单药或戈利木单抗联合古塞奇尤单抗诱导序贯古塞奇尤单抗单药维持治疗的疗效和安全性。

VEGA研究12周的结果在今年年初的第17届ECCO会议上报告，显示联合治疗较单药治疗能诱导更高的临床应答、临床缓解、内镜改善和组织学内镜复合终点，而不良反应相似。ACG2022上报告的是该研究38周的进一步发现。

治疗38周时，联合治疗序贯古塞奇尤单抗维持治疗组的临床缓解率（定义为梅奥评分≤2，所有单项得分不超过1分。）为43.7%，显著高于始终接受戈利木单抗治疗的患者（P=0.006）。若采用改良梅奥评分定义临床缓解（排便频率评分0或1，或与基线相比不增加；直肠出血评分得分0，内镜评分得分0或1，内镜下无易脆表现），联合治疗组的临床缓解率为47.9%，也显著高于古塞奇尤单抗单药组（31%）和戈利木单抗单药组（20.8%），P<0.001。其他主要结局，包括内镜复常、内镜改善、组织学缓解和内镜改善等，联合治疗组也均优于单药治疗组。

意向性治疗人群38周的疗效

安全性方面，联合治疗组31%的患者出现感染，古塞奇尤单抗单药组和戈利木单抗单药组分别为23.9%和31.9%，严重感染率在三组均为2.8%。共有13.1%的患者在34周前停药，戈利木单抗组有相对更高的撤药率（因临床获益不满意或患者意愿）。不同治疗组间的不良事件和严重不良事件发生率相似。