“本材料仅供中国大陆境内的医疗卫生专业人员作为学术参考，而非针对一般公众，亦非广告用途。医疗卫生专业人员在做出任何与治疗有关的决定时，应根据患者的具体情况，参照药监局核准的药品说明书。如果您不是卫生医疗专业人士，请勿阅读和/或传播本材料。”

GIGIS 2024上，近千名国内外消化领域的学者齐聚一堂，分享IBD领域最新的研究成果和临床实践经验，为与会者带来了一场精彩的学术盛宴。会场上，以乌帕替尼为代表的高选择性JAK抑制剂在IBD患者中的应用更是引发了热烈的讨论与关注。

• 精益求精，高选择性JAK抑制剂用药规范性更上一层楼

本次大会审议通过了《乌帕替尼治疗IBD患者临床规范化使用流程》（以下简称“使用流程”）。《使用流程》参考了乌帕替尼中国说明书、欧洲药品管理局（EMA）说明书与众多IBD专家的临床经验，为广大医生展示了乌帕替尼在IBD的临床应用。同时，临床中IBD的治疗往往是个体化的。为进一步提高临床实用性，《使用流程》对乌帕替尼的优化治疗、用药随访以及合并瘘管、狭窄等患者的应用进行了详细的解释说明。

《使用流程》将在不久后正式刊出。相信《使用流程》可以帮助广大医务工作者，特别是青年医生和基层医生，能够更为规范地应用乌帕替尼，使我国IBD的诊疗水平不断提升。

生物制剂与小分子药物皆为治疗IBD的新型药物，但生物制剂往往需要注射给药，而小分子药物则口服便捷。首个拥有UC和CD双适应证且皆已进入医保目录的乌帕替尼，是在胞内发挥作用的对JAK1高选择性的JAK抑制剂，能够精准抑制下游炎症通路，实现对致病促炎细胞因子的广泛覆盖，且潜在副作用可能更少^[3-4]。

• 数据惊艳，高选择性JAK抑制剂勇攀IBD治疗高峰

一项发表在《柳叶刀子刊》的meta分析比较了各类UC治疗药物的疗效，结果表明，乌帕替尼治疗中重度UC患者整体疗效优于其他靶向治疗药物^[5]。另有一项比较各类药物对CD患者内镜疗效的meta分析显示，JAK1抑制剂（乌帕替尼、Filgotinib）诱导治疗期内镜应答、内镜缓解的疗效可能优于其他靶向药物^[6]。

同时，乌帕替尼也在挑战急性重度溃疡性结肠炎（ASUC）与难治性CD：

一项纳入了25例接受乌帕替尼治疗的ASUC患者的多中心病例回顾性分析显示，乌帕替尼治疗可使76%的患者实现避免结肠切除术，83%患者实现无激素临床缓解，表明乌帕替尼联合糖皮质激素静滴可能是ASUC患者的有效治疗方案^[7]。另有一项纳入了6例ASUC患者的澳大利亚真实世界研究发现，所有患者在住院期间均对乌帕替尼诱导治疗应答良好，其中4例患者在第8周实现无激素临床缓解，并持续至第16周，证明乌帕替尼可作为既往抗肿瘤坏死因子（TNF）单抗治疗失败后的糖皮质激素难治性ASUC患者安全有效的补救性疗法^[8]。

在难治性CD方面：一项真实世界病例回顾性分析，纳入了6例难治性CD患者（所有患者均经历了至少2种生物制剂治疗失败），旨在评估乌帕替尼治疗难治性CD的疗效及安全性。结果显示，乌帕替尼治疗的第2周，所有的患者粪便钙卫蛋白（FCP）水平即出现下降，且持续下降至随访的第12周；同时，治疗期间患者的腹痛和腹泻症状也得到了改善，提示乌帕替尼在难治性CD患者中疗效满意，有望作为未来难治性CD患者的新治疗选择^[9]。

同时，来自中山大学附属第一医院的何瑶教授、重庆大学附属人民医院的郭红教授等学者在大会现场分享了乌帕替尼的真实世界经验。

• 在实践中前行，高选择性JAK抑制剂在IBD治疗中交出优异答卷

何教授分享了1例病程长达10余年，且合并狭窄、肛瘘、肠外表现（皮疹）的重度活动性CD病例。该患者既往使用过激素、免疫抑制剂、生物制剂等多种治疗药物，疗效均不佳。加用乌帕替尼治疗后，未再出现消化道出血与腹痛症状，皮疹消失，排便频次与粪便性状也获得了显著改善，疗效满意。

何瑶教授演讲

同时，何教授介绍了乌帕替尼在中山大学附属第一医院的真实世界经验：截止至9月26日，该中心共90例患者应用乌帕替尼，其中CD患者共58例（35例完成诱导治疗），临床缓解率为65.71%，C-反应蛋白（CRP）正常率为44.44%，复查内镜的19例患者中，2例实现黏膜愈合；UC患者共32例（26例完成诱导治疗），临床应答率为84.2%，CRP正常率为64.0%，11例复查内镜的患者中，7例实现内镜应答，5例实现黏膜愈合。何教授表示，在该中心，患者的不良事件发生率6.6%，暂未观察到新的安全性信号。

郭教授也为我们带来了重庆大学附属人民医院中乌帕替尼的应用经验：截止至9月15日，该中心共有65例使用乌帕替尼的患者，其中CD患者46例，UC患者19例。CD患者中，乌帕替尼治疗4周时，临床应答率为78.0%，临床缓解率为37.2%；乌帕替尼治疗12周时，临床应答率为88.8%，临床缓解率为52.8%，内镜应答率77.3%，黏膜愈合率31.8%。

郭红教授演讲

UC患者中，乌帕替尼治疗4周时，临床应答率为89.5%，临床缓解率为57.9%；乌帕替尼治疗12周时，临床应答率为94.1%，临床缓解率为76.5%，内镜应答率为78.6%，内镜缓解率为64.3%，黏膜愈合率为21.4%。据郭教授介绍，其中心还观察到乌帕替尼对患者肠外表现与肛周症状的获益。

在药物不良反应的管理方面，郭教授表示，其团队会对使用相关患者进行用药前后筛查，密切观察药物相关副作用，并为患者制定详细的用药后复查节点与复查内容。同时，郭教授表示，使用乌帕替尼的患者应戒烟、注意防晒、避免食用含葡萄柚的水果及果汁，与CYP3A4强效抑制剂或CYP3A4强效诱导剂联合用药时，要注意根据情况合理调整剂量。

此外，来自华中科技大学附属协和医院的朱良如教授也分享了其中心乌帕替尼的真实世界经验。朱教授表示，除疗效确切外，其中心使用乌帕替尼的患者总体不良事件发生率较小。

朱良如教授演讲

凭借高标准的黏膜愈合、更早更持久的临床缓解、快速起效等的优势，乌帕替尼成为GIGIC 2024上的焦点。《使用流程》的发布更是为乌帕替尼的规范化应用添砖加瓦。期待未来能够有更多中心分享乌帕替尼的真实世界经验，造福更多IBD患者。

审批编号：CN-RNQG-240172，有效期至：2025年10月20日，逾期视同作废。