2022年美国胃肠病学院（ACG）年会日前以线上线下相结合的形式召开。作为全球公认的消化病学专业人士和大众疾病教育的领导者，ACG年会和继续教育课程为业内首屈一指的年度学术盛会。ACG2022上，美国加利福尼亚大学旧金山分校Rishika Chugh博士报告了妊娠IBD和新生儿结局（PIANO）注册研究的一项最新分析，显示乌司奴单抗与维得利珠单抗在IBD妇女妊娠期的用药安全与其他治疗IBD的药物相似。
※本项研究荣获ACG2022 IBD杰出研究奖
当前认为，应用乌司奴单抗和维得利珠单抗治疗的IBD妇女在妊娠期间可继续用药，但由于相关数据不足且结论不一，这两种药物的妊娠安全问题仍引起顾虑。维得利珠单抗可能影响MAdCAM-1基因，后者参与了胎盘的发育；乌司奴单抗为IL-12和IL-23阻滞剂，而IL-12和IL-23水平的升高和缺失可能与自然流产有关。
PIANO注册研究的这项最新分析纳入1642例单胎妊娠的IBD孕妇，其中700人服用TNF-α抑制剂，226人服用免疫调节剂，62人服用维多利珠单抗，43人服用乌司奴单抗，179人服用生物制剂联合免疫调节剂，430人未接触过上述任何药物。
结果显示，与TNF-α抑制剂、免疫调节剂、生物制剂联合免疫调节剂暴露以及无任何药物暴露相比，乌司奴单抗或维得利珠单抗暴露与母亲或新生儿并发症的风险升高无关。
在任意妊娠并发症（乌司奴单抗为25.6%，维得利珠单抗为16.9%；P=0.663）或自然流产、小于孕龄儿、宫内发育迟缓、低出生体重、新生儿重症监护室（NICU）住院和先天畸形等方面，乌司奴单抗和维得利珠单抗与对照组无显著差异。
此外，接受乌司奴单抗治疗组的早产率（早于37孕周）（0，P=0.037）和剖宫产率（31.6%，P=0.024） 均较低。
分娩时婴儿体内和婴儿/脐带（4.9 μg/mL）中的乌司奴单抗浓度高于母体（4.9 µg/mL和4.9 μg/mL对比3.4 µg/mL），而维得利珠单抗的浓度低于母体（9.6 µg/mL和9.1 µg/mL比 13 µg/mL）。从出生到1岁，各组的感染率无显著差异。
Chugh博士表示，上述结果表明，IBD妇女在妊娠期间继续使用乌司奴单抗和维得利珠单抗似乎是安全的。研究结果支持在妊娠期间无需停用这两种药物。
参考文献：Chugh R, et al. Maternal and neonatal outcomes in vedolizumab and ustekinumab exposed pregnancies: results from the PIANO registry. ACG 2022; Abstract #43.
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