核心研究:破解临床痛点,为幽门螺杆菌治疗提供新选择
此次登陆UEGW 2025 的研究,是黄雪平主任团队针对临床关键难题的重要突破。当前,幽门螺杆菌感染治疗面临两大核心挑战:抗生素耐药率逐年攀升,导致传统疗法疗效下降;青霉素过敏患者治疗方案匮乏,临床选择受限。为此,团队聚焦 “新型抑酸药物 + 抗生素” 的双疗法创新,开展了覆盖福建省6家医院的多中心、开放标签、随机前瞻性研究,旨在验证 “凯普拉生-米诺环素(KM)双疗法” 的疗效与安全性,并与临床常用的 “凯普拉生 - 阿莫西林(KA)双疗法” 进行头对头比较。
研究关键设计
研究周期:2024年10月-2025年4月;
入组人群:240例幽门螺杆菌感染患者(来自福建省6家医院);
分组方案:随机分为两组,均接受14天疗程治疗:
KA 组:阿莫西林1g(每日三次)+ 凯普拉生20mg(每日一次);
KM 组:米诺环素100mg(每日两次)+ 凯普拉生20mg(每日一次);
核心终点:主要终点为治疗后 4 周的幽门螺杆菌根除率;次要终点包括症状缓解率、不良事件发生率、患者依从性。
研究成果亮点
根除疗效优异且非劣效
意向性治疗(ITT)分析显示,KA组根除率为85.83%(103/120),KM组达 87.50%(105/120);符合方案(PP)分析中,KA组根除率 86.95%(100/115),KM 组进一步提升至90.35%(102/113)。两组差异无统计学意义(ITT:P=0.704;PP:P=0.421),证实KM双疗法的根除疗效与临床常用的KA双疗法相当,为临床提供了等效的新选择。
临床实用性强
两组症状缓解率(73.88% vs. 82.50%)及治疗依从性(97.01% vs. 97.50%)均保持较高水平,且组间无显著差异(均P>0.05),说明KM双疗法能有效改善患者症状,且患者接受度高,易坚持完成疗程。
安全性可控
尽管KM组不良事件总发生率(38.33%)高于KA组(17.16%)(P<0.001),但主要不良事件为轻度头晕(KM组25.83% vs. KA组2.23%),且所有不良反应均较轻微,未影响患者治疗依从性,证实KM双疗法的安全性可接受。
研究核心结论
凯普拉生-米诺环素双疗法在幽门螺杆菌感染患者中展现出高根除疗效与可接受的安全性,其疗效与凯普拉生-阿莫西林双疗法相当,尤其为青霉素过敏患者提供了重要的临床治疗新选择,有效填补了该人群的治疗方案空白,为解决幽门螺杆菌治疗领域的临床痛点提供了高质量循证支持。
深耕领域,学术造诣屡获国际认可
黄雪平主任的学术之路,始终以 “解决临床痛点、推动学科进步” 为核心方向。毕业于中山大学的她,现任福建省立医院消化内科副主任医师,同时肩负福建省消化病学分会青年委员会委员、幽门螺杆菌学组副组长、消化肿瘤学组委员等重要学术职务,是福建地区消化领域青年专家的杰出代表。
长期以来,黄雪平主任深耕三大核心领域:幽门螺杆菌感染诊疗、乙肝肝癌免疫治疗、消化道肿瘤早期诊断与治疗。她不仅牵头或参与福建省自然基金、卫健委青年基金等多项省级科研项目,更以扎实的研究成果屡登国际学术舞台:
2024年美国消化疾病周(DDW):其幽门螺杆菌相关研究以壁报交流形式展示,获国际同行关注;
2023年、2018年世界胃肠病大会:两次受邀进行口头发言,将中国幽门螺杆菌诊疗经验推向全球;
2022年:远赴美国密苏里大学开展消化道肿瘤人工智能相关研究,跨界融合创新技术与临床需求;
学术产出:发表多篇高质量SCI论文,以循证数据为临床实践提供有力支撑,彰显深厚的学术积淀与前沿探索能力。
展望:中国智慧闪耀柏林,共促全球胃肠病学发展
UEGW 2025 已完美闭幕,黄雪平主任在国际学术舞台上的精彩分享不仅将展示中国幽门螺杆菌治疗领域的最新进展,更将为全球同行提供 “安全、有效、可及” 的诊疗新思路,为全球胃肠病学领域的发展注入 “中国智慧”。

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材料编号:NP-MSL-20251015-009
转自:星爱121
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