秉承中华医学会消化病学分会“加强国际交流，发出中国消化声音”理念，第十二届中华医学会消化病学分会青年学组，积极参与全球各大消化领域权威学术会议及国际交流。在唐承薇主委的鼎力支持下，学组携手“消化医声”，共同推出“青年学组带您看世界——聚焦国际学术会议”系列报道，“借他山之石，琢己身之玉”，引领青年学者领略国际学术风采，共绘消化病学宏伟蓝图。
聚焦ECCO 2025，共同关注世界消化热点
第20届欧洲克罗恩病和结肠炎组织年会（ECCO2025）正在德国柏林火热进行中。昨天小编以斑窥豹，介绍了大会上溃疡性结肠炎治疗的部分进展。今天，让我们把目光转向克罗恩病（CD）的治疗，一起来看看，为突破CD治疗的“天花板”，解决难治性CD、肛周CD等老大难问题，业内进行了哪些探索。
更具操作可行性的饮食干预策略——“Tasty & Healthy”
OP02
Tasty & Healthy Flexible Diet Induces clinical and biological Remission in Children and Young Adults with Mild-Moderate Crohn's Disease similar to EEN: results from the "TASTI-MM" randomized, physicianblinded, controlled trial
“Tasty & Healthy“灵活饮食在轻度至中度克罗恩病儿童和青年人中可诱导与全肠内营养相似的临床和生物学缓解：随机、医生盲法、对照试验TASTI-MM研究的结果
背景：
全肠内营养（EEN）可作为儿童及青少年轻度活动性CD诱导缓解的一线治疗，但其依从性是实践中的一大挑战。“美味又健康TM”饮食（Tasty & HealthyTM，简称T&H）不含加工食品、麸质、红肉和乳制品（原味酸奶除外），不强制摄入特定成分或部分肠内营养（PEN）。这项随机对照试验评估了T&H饮食与EEN在儿童和年轻CD患者中的耐受性和有效性（NCT#04239248；TASTI-MM，T&H诱导轻中度CD缓解）。
方法：
研究纳入6~25岁的轻度至中度CD患者，共83名，随机分配接受T&H饮食（41名）或EEN（42名）治疗8周，每周接受一次饮食支持。分配方案对责任医生设盲。耐受性由是否停止干预或依从性情况定义，通过每周回访和24小时的进食日记来判断。疗效结果包括临床缓解（wPCDAI/CDAI）、MINI指数（<8分即黏膜愈合）、C反应蛋白（CRP）、血沉（ESR）和粪钙卫蛋白。
结果：
88%的患者（36名）能耐受T&H饮食，而耐受EEN的患者比例只有52%（22名），OR为6.3（95%CI：2.2-22；P<0.001）。T&H组和EEN组分别有56%和38%的患者实现了临床缓解（P=0.1），对符合方案集（PP）的分析显示两组临床缓解率为67% vs. 76%（P=0.47）。第8周时，T&H组有更高比例患者达到黏膜愈合（MINI<8）（54% vs. 41%；P=0.026），但PP分析没有差异。第8周时，两组的粪钙卫蛋白水平、CRP和ESR均较基线显著降低（所有比较P<0.05），但组间无显著差异。研究期间报告了3例至少可能与干预措施有关的不良事件（恶心、头晕、便秘），均为轻度。
结论：
T&H饮食与EEN相比，诱导轻度至中度CD患者临床缓解和生物学缓解的疗效相似，但有更好的耐受性，提供了一种无需使用PEN的灵活替代方法。
新的疗效和安全性证据支持——自体造血干细胞移植治疗难治性克罗恩病
OP05. Efficacy and safety of autologous hematopoietic stem cell transplantation in refractory Crohn’s disease: outcomes from the international stem cell transplant consortium
自体造血干细胞移植治疗难治性克罗恩病的有效性和安全性：国际干细胞移植联盟的成果
背景：
已有几项临床研究（包括一项随机临床试验ASTIC研究）对自体造血干细胞移植（HSCT）治疗难治性CD的疗效和安全性进行了探索。既往研究中，肠道功能衰竭高危患者移植后超过80%的患者有内镜应答，但有2名患者死于移植。ASTIC研究则采用了基于氟达拉滨的处理方案，但有较大的安全性问题。这里报告了3个国际中心采用环磷酰胺-ATG处理方案通过HSCT治疗难治性 CD 的长期临床和安全性结果。
方法：
回顾了3个国际中心（英国巴茨医疗中心、西班牙巴塞罗那医院诊所和美国西奈山医院）的100例接受HSCT治疗的药物难治性CD患者的数据；对ASTIC试验以来接受HSCT的68例患者的基线和HSCT后末次随访记录的临床和内镜情况进行了评估；还进一步分析了其他结果，包括新开始的新型治疗、IBD相关手术、肠外营养需求、住院和死亡。
结果：
截至HSCT后的末次随访时（中位数为2年），75%的患者内镜改善（SES-CD得分下降50%），53%的患者取得内镜缓解（SES-CD得分<4，溃疡子表得分<1）（n=56）。65%的患者临床缓解。46%的患者在移植后无需接受新型治疗，而在开始新型治疗的患者中，120患者-年的随访期间84%的患者只需单药治疗。HSCT后共有 7 例 CD 相关手术，其中 2 例为回肠造口翻转术。无肠功能衰竭病例，也没有发生移植相关长期（移植后100天以上）并发症，包括住院、肾功能衰竭、死亡或恶性肿瘤。
结论：
在这项多中心国际研究中，大多数患者的内镜表现和临床症状都得到了持续改善，在 120 患者-年的随访期间没有进展为肠功能衰竭，也未出现移植相关长期不良事件。这些结果支持将HSCT作为高度难治性CD患者的治疗方案，也提示这类患者需转诊到国际专业中心，以防止CD相关的患病率和死亡率。
抗TLA1药物在克罗恩病领域的首次试水——Duvakitug (TEV-48574)
OP40. Duvakitug (TEV-48574), an anti-TL1a monoclonal antibody, demonstrates efficacy and favourable safety as an induction treatment in adults with moderately to severely active Crohn’s disease: results from a phase 2b, randomised, double-blind, placebo-controlled dose-ranging, basket trial (RELIEVE UCCD)
抗TL1A单克隆抗体Duvakitug（TEV-48574）诱导治疗成人中度至重度活动性克罗恩病有效且安全性良好：一项IIb期随机、双盲、安慰剂对照、剂量范围、篮子试验（RELIEVE UCCD研究）的结果
背景：
Duvakitug为人源化IgG1单克隆抗体，能够抑制TL1A与DR3的结合，后者是炎症和纤维化的关键驱动因子。相比之下，Duvakitug对DcR3的选择性较低，后者可调节过量的TL1A，维持体内平衡。抗TL1A药物在CD中的作用尚未得到很好的阐明。RELIEVE UCCD研究为II b期篮子试验（NCT05499130），评估了Duvakitug诱导治疗IBD（包括溃疡性结肠炎和CD）的疗效及安全性。
方法：
该试验为随机、安慰剂对照、双盲、诱导治疗研究。CD队列纳入了138例传统和/或新型治疗应答不足、应答丧失或不耐受的成年中度至重度活动性CD患者。患者随机接受2250 mg负荷剂量的Duvakitug或安慰剂皮下注射，然后每2周注射一次Duvakitug 450 mg、900 mg或安慰剂（1:1:1，每组46例；根据既往新型药物使用情况分层）。主要终点是第14周的内镜应答情况（SES-CD得分相比基线降低50%及以上）。
结果：
Duvakitug的两个剂量组均达到了主要终点，内镜应答率分别为26%（450 mg）和48%（900 mg），相比安慰剂（13%）分别提高了13%和35%，有统计学意义。在新型治疗经治和初治患者中均可观察到Duvakitug的疗效。
Duvakitug 900 mg组（43%）和安慰剂组（48%）的不良事件发生率相似，均低于Duvakitug 450 mg组（67%）。导致停药的不良事件发生率在Duvakitug 900 mg组和安慰剂组均为2%，在Duvakiug 450 mg组为9%。
结论：
这是抗-TL1A药物应用于CD患者的首个双盲、随机、安慰剂对照诱导研究数据。其结果显示，Duvakitug可取得有统计学意义和临床意义的内镜应答，未观察到紧急安全信号。这些结果支持进一步开发Duvakitug，为中度至重度活动性CD患者提供新的治疗选择。
克罗恩病肛瘘疗效判定标准达成共识——影像学愈合
OP17. Defining radiological healing in perianal fistulising Crohn’s Disease: a global modified Delphi consensus
定义克罗恩病肛瘘影像学愈合的全球改良德尔菲共识
背景：
克罗恩病肛瘘（pfCD）的临床试验需要精准的终点来评估治疗的有效性。虽然磁共振成像（MRI）是评估瘘管愈合的“金”标准，但影像学定义的差异使临床试验设计和实际治疗评估都变得复杂。本研究旨在就pfCD影像学愈合的定义达成国际共识。
方法：
该工作由肛周克罗恩病治疗优化和分类联盟（TOpCLASS）进行。第一阶段涉及相关文献的系统评价，以确定用于定义pfCD影像学愈合的基于MRI的参数和指标，经评估后生成全面的参数列表问卷。第二阶段采取在线修改的德尔菲法流程，经两轮调查和利益攸关方会议后达成相关共识。
结果：
来自16个国家的84名专家参加了德尔菲法流程。专家们对以下瘘管“影像学愈合”的定义达成了高度共识（意见一致性>95%），即T2加权像上无高密度信号、瘘管完全纤维化，以及在使用对比剂时，T1加权图像无增强。
“影像学改善”的定义为（意见一致性＞80%）以下 1 项或多项指标明确降低：T2加权高信号、瘘管直径、长度、脓肿大小或以纤维化瘘管为主。对比增强T1加权图像上高密度信号的降低也表明情况有所改善。
克罗恩病肛瘘在磁共振成像上的影像学改善：满足至少 1 项基本标准（意见一致性80%）：
瘘道以纤维为主（与基线相比）
以下指标明显降低：
与基线影像相比，瘘道 T2 加权高信号明显降低
瘘道直径
瘘道长度
以前存在的脓肿缩小或完全消失
使用对比剂时：
与基线影像相比，在对比增强T1加权脂肪抑制图像上，瘘管高信号明显降低
瘘管的影像学愈合：满足以下基本标准（意见一致性95%）：
瘘管内无 T2 加权高强度信号
使用对比剂时，Tl 加权图像无增强
瘘管完全纤维化*
(*仅凭纤维化并不总能确定瘘管是否愈合，因为有些瘘管无残留表现。)
肛周克罗恩病患者存在以下情况时建议进行MRI扫描：
新出现症状的患者应立即进行MRI扫描（意见一致性99%）
症状持续的患者（意见一致性89%）
改变治疗方案时（意见一致性89%）
对于克罗恩病肛瘘患者，可按以下时间间隔评估根治/修复性手术或新型疗法（包括生物制剂或小分子）的治疗应答（意见一致性83%）：
根治/修复性手术或新型治疗后6个月和/或12个月，能够评估pFCD在MRI上的影像学愈合情况
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