5月21日~24日，2022年美国消化疾病周（DDW 2022）将在圣地亚哥召开。作为全球消化领域最受瞩目的学术盛会，全球知名的胃肠病学、肝病学、消化内镜和胃肠外科领域的专家学者将带来令人兴奋的消化领域新发现、新理念和新进展。DDW 2022将有400场专题会议和3300个口头摘要和电子壁报展示。
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嗜酸性食管炎（EoE）是一种慢性进行性2型炎症性（T2）疾病。Dupilumab是一种全人源化单克隆抗体，可阻断IL-4/13的共享受体成分，这是2型炎症的关键驱动因素。在3A期 TREET临床试验（NCT03633617）中，与安慰剂（PBO）比较，dupilumab每周300mg治疗EoE成人/青少年患者在24周内均有很好的疗效/安全性。在完成3A期临床试验并继续到3C延长期治疗的患者（pts）中，dupilumab治疗改善可以持续至52周。
DDW 2022的“late-breaking”上，研究者报告了dupilumab治疗EOE的3B期临床试验结果。3B期试验在更大规模的EOE青少年和成人患者中，评估了 dupilumab 300mg 每周一次（qw）或每2周一次（q2w）与PBO比较治疗24周的疗效和安全性。
研究方法
240例患者以1:1:1的比例随机分配至dupilumab qw（80例）、q2w （81例）或 PBO（79例）。共同主要终点是达到食管上皮内嗜酸性粒细胞（eos）计数峰值<6/高倍视野（hpf）的患者比例和吞咽困难症状问卷（DSQ）评分从基线（BL）到第24周的绝对变化。次要终点包括DSQ百分比变化；eos计数峰值的百分比变化；内镜参考评分（EREFS）、组织学评分系统（HSS）分级和分期评分的绝对变化；达到eos计数峰值<15/hpf的患者比例；EoE 诊断组（EDP）或T2基因表达的归一化富集评分（NES）的相对变化。
研究结果
两组基线特征相当。患者有症状（平均 DSQ 36.7）、炎症严重（平均eos计数峰值 87.1/hpf），并且既往治疗困难（73.3% 之前曾使用过局部类固醇，35.4%有扩张史）。
在第 24 周，dupilumab qw/q2w组达到eos计数峰值<6/hpf的患者比例显著高于PBO组，分别为58.8%/60.5%和6.3%，差距具有统计学意义（P<0.0001；表）。
Dupilumab qw与PBO相比，DSQ评分绝对值（LS 均值差 -9.9；P<0.0001）和变化百分比（-22.9；P=0.008）显著更大。Dupilumab q2w与安慰剂相比，DSQ的绝对值或百分比变化（P=0.8；P=0.5）均无显著改善 。
Dupilumab qw/q2w与PBO相比，eos计数峰值的百分比变化更大（-88.6/-79.2）；HSS分级（-0.7/-0.7）和分期（-0.7/-0.7）评分和 EREFS（-3.8/-3.9）的变化也更大；达到<15 eos/hpf 的患者比例（82.5%/79.0% vs. 7.6%）更高；所有标化的P<0.0001。Dupilumab qw/q2w抑制了EDP NES和T2 NES，但PBO并没有相同表现。
Dupilumab一般耐受性良好；dupilumab qw/q2w/PBO最常见的治疗紧急不良事件是注射部位反应 （20.0%/22.2%/20.5%）和注射部位红斑（10.0%/22.2%/11.5%）。
结论
dupilumab 300mg qw 改善了EoE的临床、症状、组织学、内镜和分子多方面，并且在24周内具有良好的耐受性。而dupilumab 300mg q2w未达到DSQ中较基线DSQ变化的主要终点或次要终点，dupilumab qw和q2w对其他所有终点的治疗效果相当。
来源：Dellon' ES., Rothenberg ME., Bredenoord A, et al. CLINICAL AND HISTOLOGICAL IMPROVEMENTS WITH WEEKLY DUPILUMAB TREATMENT IN ADULT AND ADOLESCENT PATIENTS WITH EOSINOPHILIC ESOPHAGITIS AT WEEK 24:WEEKLY AND EVERY 2 WEEKS' RESULTS FROM PART B OF THE3-PART LIBERTY EOE TREET STUDY. DDW 2022. Presentation Number: 867a.
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