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DDW 2022 | 吲哚美辛栓剂能否降低ERCP后胰腺炎的发生率?一项前瞻性随机对照试验
消化医声 / 消化医声 / 2022-05-24


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经内镜逆行性胰胆管造影术(ERCP)后最常见的并发症是急性胰腺炎,被称为ERCP后胰腺炎(PEP)。吲哚美辛是一种非甾体抗炎药,其直肠用栓剂常被用于预防PEP。来自孟加拉达卡BIRDEM综合医院胃肠病科的医生通过一项前瞻性研究评估了吲哚美辛栓剂预防PEP的效果。



研究方法

研究者于2016年1月至2017年9月开展了一项前瞻性、随机、安慰剂对照、单盲临床试验。研究共纳入120例PEP基线风险升高的患者。在单盲ERCP术后,立即随机给予患者100 mg直肠吲哚美辛栓剂 (n=60) 或安慰剂 (n=60)。


主要终点是发生PEP,其定义为术后新发腹痛或符合胰腺炎的腹痛加重、手术后24小时脂肪酶水平高于正常上限的至少3倍以及ERCP后连续住院2晚。


研究结果

纳入的120例患者按照1:1比例随机在ERCP术后接受吲哚美辛栓剂(60例)或安慰剂(60例)预防性治疗。两组危险因素的分布没有显著差异。


结果显示,120例患者中有23例(19.17%)出现PEP。



吲哚美辛组和安慰剂组的PEP发生率没有显著差异,18.3% vs. 20.0%,P=0.817。根据Cotton分级,吲哚美辛组发生轻度PEP的患者为9例(81.8%),比例高于安慰剂组(8例,66.7%);吲哚美辛组发生PEP患者中18.2%(2例)为中度,比例低于安慰剂组(4例,33.3%),但是两组差异并无统计学意义(P=0.408)。两组均未出现严重的PEP。两组发生PEP的严重程度和患者最终结局相似。



研究结果启示

ERCP术后PEP的发生率达19.17%。尽管吲哚美辛栓剂显示出一定的降低ERCP术后PEP发生率的作用,但是本研究的结果提示与安慰剂比较差异并无统计学意义。因此,直肠吲哚美辛栓剂并不是预防PEP的最好选择。


来源:Zaman T, Parvin S. INDOMETHACIN SUPPOSITO RY EFFECTIVELY REDUCES THE INCIDENCE OF POST ERCP PANCREATITIS - A PROSPECTIVE RANDOMIZED CONTROLLED TRIAL. DDW 2022. Presentation Number: Sa1701


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