EGC的定义是指癌变组织局限于胃黏膜层或黏膜下层，无论有无淋巴结转移（lymph node metastasis, LNM）。SMIS-Cure评价体系的等级定义和标准如下。

1. SMIS-Cure A（治愈）的定义：满足特定肿瘤特征，术前评估无LNM证据，且手术采用SMIS非全层或全层切除，标本基底及切缘未见病变残留，无脉管神经侵犯。满足上述标准可判定为达到SMIS治愈标准，术后需常规随访。肿瘤特征包括：（1）肿瘤任何直径，未合并溃疡的分化型黏膜内癌；（2）肿瘤直径≤2 cm，未合并溃疡的未分化型黏膜内癌；（3）肿瘤直径≤3 cm的未/合并溃疡的分化型黏膜下癌（SM1，浸润深度＜500 μm）。

2．SMIS-Cure B（临床治愈）的定义：分为B1和B2两个亚组；两者均需满足特定肿瘤特征，术前无LNM证据，采用SMIS全层切除术或多腔隙通道SMIS保胃切除术（病变局部全层+区域淋巴结切除），术后病理确认标本基底及切缘无病变残留、无脉管神经侵犯及未发现LNM。符合标准者可判定为临床治愈，术后需内镜联合影像密切随访（间隔3个月）。 SMIS-Cure B1的肿瘤特征：（1）肿瘤直径≤3 cm的分化型黏膜下癌（SM2，浸润深度500~1000 μm）；（2）肿瘤直径≤2 cm的未分化型黏膜下癌（SM1，浸润深度＜500 μm）。 SMIS-Cure B2的肿瘤特征：（1）肿瘤直径≤3 cm的分化型黏膜下癌（SM3，浸润深度＞1000 μm）；（2）肿瘤直径≤2 cm的未分化型黏膜下癌（SM2，浸润深度500~1000 μm）；但需要术后需补充化疗和/或免疫治疗，且完成2次内镜联合影像（间隔3个月）随访后，判断为临床治愈。

3．SMIS-Cure C（手术再评估）的定义：适用于术后可疑残留或存在高危因素（脉管神经侵犯或LNM）的病例，分为C1、C2、C3三个亚组。SMIS-Cure C1：手术切除标本基底或切缘见病变残留，但无脉管神经侵犯及LNM；需复查内镜并对残留端多点活检，若病理阴性则判定无残留，仍需内镜密切随访（间隔3个月）。 SMIS-Cure C2：手术切除标本基底及切缘残留病变，且规范活检结果阳性，需追加手术。根据原肿瘤特征选择术式：（1）符合SMIS-Cure A肿瘤特征，仅为切缘残留病变，补充SMIS非全层或全层切除术；（2）符合SMIS-Cure B肿瘤特征，仅为切缘残留病变，补充SMIS全层切除术；（3）符合SMIS-CureA肿瘤特征，术后标本有黏膜下层基底残留，需补充经多腔隙通道SMIS保胃切除术；（4）无论何种肿瘤特征，术后标本为固有肌层基底残留，需补充标准外科根治术；术后需内镜联合影像随访（间隔3个月）。SMIS-Cure C3：手术切除标本病理提示脉管神经侵犯、术后发现LNM，或不符合SMIS-Cure其他亚组标准者，需追加标准外科根治术。

本评价体系为第一版内容。随着SMIS的临床普及和EGC循证医学数据的持续积累，SMIS-Cure评价体系将结合技术进展与临床实践需求进行动态更新，以确保其与医学发展同步，并为患者提供更精准的诊疗依据。

LNM是影响EGC预后的重要因素，也是决定是否需要追加手术或辅助治疗的关键依据。在SMIS前，评估LNM风险的无创检测手段包括PET-CT、胸腹盆腔增强CT或MRI，以及联合人体浅表淋巴结超声检查。这些方法能够有效评估肿瘤的全身状态及LNM风险。根据检查结果，可将淋巴结状态分为以下三类：

1. 无LNM证据：通过PET-CT、腹部增强CT或MRI联合全身浅表淋巴结超声检查，明确未发现肿瘤性淋巴结。

2. 可疑LNM风险：腹部CT、MRI或全身浅表淋巴结超声检查提示存在淋巴结，但无法确认是否为肿瘤性淋巴结，需联合PET-CT检查，结果仍不能完全排除肿瘤性淋巴结的可能性。

3. 明确的LNM证据：通过腹部CT、MRI、全身浅表淋巴结超声或PET-CT中的一项或多项检查，明确存在肿瘤性淋巴结。

1. 与日本eCure分级的对比：日本胃癌协会提出的eCure分级系统是EGC内镜治疗后LNM风险评估的经典工具。eCure系统将患者分为三个等级：（1）eCure A：①无溃疡的肿瘤，长径不计，分化型占优势，pT1a，水平及垂直切缘阴性，无淋巴管及血管侵犯；②溃疡的肿瘤，长径≤3 cm，分化型占优势，pT1a，水平及垂直切缘阴性，无淋巴管及血管侵犯。（2）eCure B：①无溃疡的肿瘤，长径≤2 cm，未分化型占优势，pT1a；②长径≤3 cm，分化型占优势，pT1b黏膜下浸润＜500 μm。（3）eCure C：eCure C-1：分化型癌整块切除时，水平切缘阳性或仅分块切除，除A、B之外；eCure C-2：与上述A、B、C-1均不符合者。SMIS-Cure评价体系借鉴了eCure系统的部分标准，但更侧重于SMIS的治愈度评估。

2. LNM风险对比：日本胃癌协会（JGCA）提出的eCure系统通过综合肿瘤直径、垂直切缘、淋巴管、血管、浸润深度等因素，计算LNM风险，并将其分为高、中、低危组。SMIS-Cure评价系统将LNM风险的判定前移至术前阶段，与eCure不同。

SMIS-Cure评价系统的构建为早期胃癌SMIS手术提供了系统化的治愈度评估框架，具有重要的临床应用价值，为临床医生提供了明确的治疗决策依据。它综合考虑了肿瘤大小、浸润深度、分化类型、溃疡情况等关键因素，指导SMIS术式和辅助治疗选择。例如，SMIS-Cure A患者可通过SMIS实现根治性切除（治愈），而SMIS-Cure C患者则需追加含有淋巴结切除的SMIS手术或外科根治性手术。此外，该体系的SMIS-Cure B是将扩大内镜治疗适应证的患者纳入，并指导采用SMIS-全层切除手术或SMIS-多腔隙通道保胃手术治疗EGC，以达到临床治愈的标准。这种个体化治疗模式不仅提高了手术的精准性，还最大限度地保留了患者的胃功能，有助于降低复发风险并改善患者预后。

SMIS-Cure评价系统的应用前景广阔。首先，它有望推动SMIS手术的规范化发展，成为EGC治疗的标准化评估工具。随着更多临床数据的积累和体系的优化，该体系将进一步提升手术的安全性和有效性。其次，它促进了多学科协作与精准治疗的发展，通过整合病理学、影像学、肿瘤学、胃肠外科等多学科优势，为患者提供更全面的治疗方案。此外，该体系为新兴的SMIS术式（如SMIS-阶梯式全层切除手术和SMIS-多腔隙通道保胃手术）提供了科学的评估框架，有助于推动技术的创新与应用。最后，随着国际学术交流的深入，早期胃癌的SMIS-Cure评价系统有望在全球范围内推广，为EGC的治疗提供新的思路和方法，最终实现提高患者生活质量和长期预后的目标。

然而，受客观条件限制，该评价体系临床应用仍存在过度评估风险，需重点关注以下环节：（1）提升病理评估精准性：强化异质性成分（如未分化/分化）组织学判读质量，精准测量黏膜下浸润深度，降低漏诊及分期过度评估的风险；（2）规范风险因素判定标准：由于内镜评估溃疡具有主观化，必要时需结合超声内镜或其他影像学验证；肿瘤直径、脉管神经侵犯等以术后病理为准，术前分期应预留动态调整空间；（3）追加治疗决策需综合评估：SMIS-Cure B需平衡共病状态、预期寿命及患者意愿，谨慎选择手术治疗方案，并术后追加治疗；SMIS-Cure C存在癌灶残留或肿瘤复发与转移高风险，需进行手术再评估，必要时升级手术；（4）构建个体化随访体系：即使SMIS-Cure A/B归于治愈病例，仍需通过内镜联合影像学规范化随访，重点监测多中心癌倾向患者的复发及新发病灶。

综上，随着以“保全胃解剖结构与正常生理功能”为目标的胃癌SMIS手术的不断发展，此项SMIS-EGC治愈度评价体系不仅为临床医师提供了科学的诊疗指导，也为患者提供了清晰的疾病治愈信息。然而，随着SMIS诊疗模式的持续演进，这项评价体系也将逐渐完善，其对于早期胃癌LNM风险的评估也将日臻精准，进而为临床实践提供更可靠的指导。

参考文献（略）

转自：中华胃肠内镜电子杂志